Brigham and Women’s Hospital está lanzando el primer ensayo clínico en humanos para una vacuna nasal para la enfermedad de Alzheimer.
La vacuna está destinada a prevenir y retrasar la progresión de la enfermedad. El hospital comenzará a evaluar su seguridad y eficacia en lo que se considera un "récord notable", según el investigador principal, el Dr. Howard Weiner, codirector del Centro Ann Romney para Enfermedades Neurológicas en Brigham.
"Durante las últimas dos décadas, hemos acumulado evidencia preclínica que sugiere el potencial de esta vacuna nasal para la EA", dijo Weiner en un comunicado. "Si los ensayos clínicos en humanos muestran que la vacuna es segura y eficaz, esto podría representar un tratamiento no tóxico para las personas con Alzheimer, y también podría administrarse temprano para ayudar a prevenir la enfermedad de Alzheimer en personas en riesgo".
El ensayo involucrará a 16 participantes inscritos en el Centro Ann Romney, todos entre 60 y 85 años y con Alzheimer temprano y sintomático. Recibirán dos dosis de la vacuna, con una semana de diferencia.
En la primera fase del ensayo, la prioridad de los investigadores es determinar si la vacuna es segura y medir su efecto sobre el sistema inmunológico de los participantes, dijo el hospital.
"El sistema inmunológico juega un papel muy importante en todas las enfermedades neurológicas", dijo Weiner. "Y es emocionante que después de 20 años de trabajo preclínico, finalmente podamos dar un paso clave hacia la traducción clínica y realizar este primer ensayo humano histórico".
Más de 6 millones de estadounidenses viven actualmente con Alzheimer, según un informe de la Asociación de Alzheimer. Es la quinta causa principal de muerte entre los adultos mayores de 65 años, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
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Esta vacuna utiliza Protollin, un inmunomodulador que estimula el sistema inmunológico. Se espera que el agente, que se ha utilizado de forma segura en otras vacunas, active los glóbulos blancos en los ganglios linfáticos de los lados y la parte posterior del cuello para moverse al cerebro y eliminar las placas de beta amiloide, uno de los sellos distintivos de la enfermedad.
