La vacuna contra el coronavirus de Moderna podría estar lista para fin de año, si se demuestra que es segura.
El director ejecutivo Stéphane Bancel dijo que la empresa de biotecnología con sede en Cambridge podría obtener la autorización del gobierno federal para uso de emergencia tan pronto como diciembre, dependiendo de los resultados de su ensayo clínico a gran escala el próximo mes, según el Wall Street Journal.
Mientras tanto, el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo la semana pasada que la compañía puede solicitar la autorización de emergencia de su vacuna COVID-19 alrededor de la tercera semana de noviembre bajo la misma contingencia.
Para calificar para una "autorización de uso de emergencia", cualquier vacuna COVID-19 debe rastrear al menos a la mitad de los participantes en estudios a gran escala durante dos meses después de su segunda dosis, el período de tiempo en el que es probable que aparezcan efectos secundarios.
Si la vacuna no demuestra suficiente eficacia en el primer análisis de término, se debe realizar un segundo. Si Moderna encuentra este problema en su prueba, su plazo para la aprobación podría retrasarse desde diciembre hasta principios del próximo año.
Recientemente, se han suspendido otros ensayos de vacunas.
Un estudio en etapa avanzada de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson está en pausa mientras la compañía investiga si la "enfermedad inexplicable" de un participante del estudio está relacionada con la inyección, dijeron las autoridades la semana pasada.
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Menos de 24 horas después, los reguladores de salud de EE. UU. detuvieron el ensayo de última etapa de Eli Lilly de su principal tratamiento con anticuerpos monoclonales para el coronavirus debido a posibles problemas de seguridad.
Los paros temporales de grandes estudios médicos son relativamente comunes. Pocos se hacen públicos en los ensayos de medicamentos típicos, pero el trabajo para hacer una vacuna contra el coronavirus ha aumentado las apuestas sobre este tipo de complicaciones.
Moderna, que desarrolló la vacuna en asociación con los Institutos Nacionales de Salud, comenzó un ensayo en etapa tardía en julio con un plan para inscribir a 30,000 voluntarios para probar las vacunas. Algunos pacientes reciben dos dosis del tratamiento experimental mientras que otros reciben un placebo.
Después de dos dosis, los científicos siguen de cerca qué grupo experimenta más infecciones a medida que realizan sus rutinas diarias, especialmente en áreas donde el virus aún se está propagando sin control.
